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Gebrauchsanweisungen
Elekroden
Cannule nasali
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Cappucci EEG
Dispositivi e sensori
Therapie
Zertifizierungen
ISO 13485:2016
Quality management system for medical devices.
ISO 9001:2015
Quality management system certification.
CE Marking
European conformity certification.
ISO 13485:2016
N. Q5 124981 0001 Rev. 01
Sviluppo, produzione e distribuzione di dispositivi medici non attivi e non sterili e di accessori per la diagnostica del sonno, l'ossigenoterapia, la neurologia e la cardiologia (elettrodi). Importazione e commercio di dispositivi medici e accessori per la diagnostica del sonno, l'ossigenoterapia, la neurologia e la cardiologia.
Certificato UE di gestione della qualità (MDR)
N. G15 124981 0002 Rev. 00
Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, allegato IX, capitolo I
Regolamento sui dispositivi medici
