NasalOxy®: UNA MASCHERA NASO-BOCCA DI NUOVA GENERAZIONE A BASSO FLUSSO NasalOxy®: UNA MASCHERA NASO-BOCCA DI NUOVA GENERAZIONE PER LA TERAPIA CON OSSIGENO A BASSA PORTATA – PER UNA MIGLIORE OSSIGENAZIONE E UN MAGGIORE COMFORT DEL PAZIENTE – INTERFACCIA PER UNA MIGLIORE OSSIGENAZIONE E COMFORT DEL PAZIENTE

INTRODUZIONE

La terapia con ossigeno a basso flusso rimane una componente fondamentale del trattamento delle patologie respiratorie acute e croniche, tra cui la BPCO, la polmonite e l’insufficienza respiratoria cronica, nelle quali un apporto di ossigeno efficace e continuo è di fondamentale importanza. I sistemi convenzionali di somministrazione dell’ossigeno, in particolare gli occhiali nasali, sono tuttavia spesso associati a limitazioni in termini di efficienza dell’ossigenazione, irritazioni delle mucose e ridotta aderenza alla terapia [1,2].

NasalOxy® è un dispositivo nasale-orale brevettato per la somministrazione di ossigeno che, grazie al suo design privo di rebbi e a un innovativo meccanismo di distribuzione dell’ossigeno, risponde proprio a queste sfide. Il presente white paper analizza i fondamenti clinici, l’innovazione tecnologica e la rilevanza terapeutica di NasalOxy®.

Panoramica

L’ossigenoterapia è una misura terapeutica fondamentale per i pazienti affetti da ipossiemia e insufficienza respiratoria ed è espressamente raccomandata nelle linee guida cliniche internazionali [1]. La sua efficacia dipende non solo dalla portata di ossigeno, ma anche dall’efficienza del sistema di somministrazione dell’ossigeno utilizzato e dall’aderenza alla terapia da parte del paziente.

Gli occhiali nasali convenzionali continuano ad essere ampiamente utilizzati grazie alla loro semplicità d’uso. Tuttavia, l’efficienza della somministrazione di ossigeno può essere compromessa da diversi modelli respiratori [2]. Un uso prolungato è inoltre associato a secchezza e irritazioni della mucosa nasale, a un aumento del rischio di epistassi e a una tolleranza del paziente che diminuisce nel tempo.

Tema centrale di questo white paper: superare i limiti attuali

Il presente documento analizza in che modo NasalOxy®, un dispositivo nasale-orale brevettato per la somministrazione di ossigeno, ovvia ai limiti dei sistemi convenzionali generando un flusso d’aria localizzato e arricchito di ossigeno nella zona respiratoria. Ciò favorisce un assorbimento più efficiente dell’ossigeno sia attraverso il naso che attraverso la bocca, migliorando al contempo il comfort del paziente.

Maschera nasale-buccale NasalOxy

Figura 1: NasalOxy®
Maschera nasale-orale a basso flusso con design senza rebbi per la somministrazione di ossigeno

NasalOxy® è stata sviluppata per somministrare ossigeno a basso flusso tramite un sistema di distribuzione diffuso e non intranasale, posizionato al di sotto delle narici.
A differenza delle maschere nasali convenzionali, non sono necessari beccucci intranasali, il che riduce al minimo il contatto diretto con la mucosa nasale. L’interfaccia supporta sia la respirazione nasale che quella orale e mira a migliorare il comfort durante la terapia ossigenoterapica a lungo termine e nelle attività quotidiane.

Sfide cliniche dei sistemi convenzionali per la somministrazione di ossigeno

I limiti clinici dei sistemi tradizionali di somministrazione dell’ossigeno vanno oltre il comfort del paziente e possono influire direttamente sulla stabilità della terapia. L’erogazione di ossigeno tramite cannule nasali è, per sua natura, limitata alle vie respiratorie nasali. Ciò può ridurne l’efficacia nei pazienti che respirano parzialmente o prevalentemente attraverso la bocca.
Inoltre, l’efficacia dell’erogazione di ossigeno tramite occhiali nasali convenzionali può essere compromessa durante le attività quotidiane come parlare o mangiare, a causa dell’aumento della respirazione orale e dei modelli inspiratori variabili.

Da un punto di vista clinico, queste sfide possono essere sintetizzate come segue:
  • Limitazione della via di somministrazione: nei pazienti che respirano prevalentemente per via orale, l’apporto di ossigeno tramite occhiali nasali convenzionali ha un’efficacia limitata.
  • Interruzione dell'apporto di ossigeno: durante le attività quotidiane, l'assorbimento di ossigeno può risultare compromesso, riducendo così la continuità della terapia.
  • Disturbi legati all’interfaccia: l’uso di occhiali nasali convenzionali può causare secchezza, irritazioni e infiammazioni delle vie nasali e, occasionalmente, epistassi e dolore locale.
Tecnologia NasalOxy®: un cambiamento di paradigma nella somministrazione di ossigeno

NasalOxy® adotta un approccio fondamentalmente diverso, basato sulla distribuzione dell’ossigeno all’interno della zona respiratoria anziché su un’insufflazione intranasale diretta. Il sistema viene posizionato esternamente tra il naso e la bocca e utilizza un distributore di ossigeno brevettato con un meccanismo basato su uno swirler [6]. Questo sistema genera un flusso d’aria stabile e arricchito di ossigeno che può essere inalato contemporaneamente sia dal naso che dalla bocca

Maschera nasale-boccale NasalOxy montata su Mopell

Figura 2: Rappresentazione del principio di distribuzione dell’ossigeno
di NasalOxy®

NasalOxy® genera un flusso di ossigeno delicato e diffuso nella zona del naso e della bocca, favorendo così la terapia con ossigeno a basso flusso senza cannule intranasali.

Tra le caratteristiche principali del design figurano:
  • Interfaccia senza ganci per il posizionamento sul labbro superiore
  • Meccanismo Swirler per la distribuzione controllata dell'ossigeno
  • Formazione di una “nube di ossigeno” localizzata
  • Giunto multiasse per l'adattamento anatomico
Meccanismo d'azione: miglioramento dell'efficienza dell'ossigenazione

Il sistema genera un flusso d’aria localizzato e ricco di ossigeno, aumentando così la pressione parziale dell’ossigeno nella zona respiratoria e migliorando l’efficienza di diffusione. A differenza delle maschere nasali tradizionali, questo principio consente un apporto di ossigeno più uniforme. Il design rappresenta quindi il passaggio da una somministrazione di ossigeno basata sull’anatomia a una terapia ossigenoterapica incentrata sulla respirazione e si basa su concetti precedenti relativi alla respirazione simultanea per via orale e nasale [5].

Tre meccanismi costituiscono la base del suo funzionamento:
  • Formazione di una nube di ossigeno: aumenta la disponibilità locale di ossigeno
  • Apporto di ossigeno attraverso entrambe le vie respiratorie: consente sia la respirazione nasale che quella orale
  • Contatto ridotto con la mucosa: riduce al minimo irritazioni e secchezza
Effetto di NasalOxy sulla pO₂ arteriosa

Figura 3: Effetto di NasalOxy® sulla pO₂ arteriosa nella terapia con ossigeno a basso flusso

Studi comparativi hanno evidenziato, con portate di ossigeno di 2 L/min e 5 L/min, valori medi di pO₂arteriosa più elevati con NasalOxy® rispetto agli occhiali nasali convenzionali. Le barre indicano il valore medio ± deviazione standard dopo 20 minuti di somministrazione di ossigeno.

Evidenza clinica

In einer Beobachtungsstudie bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz war die Anwendung von NasalOxy® bei üblichen Low-Flow-Einstellungen mit signifikanten Verbesserungen der arteriellen Oxygenierungsparameter verbunden. Es wurden Anstiege des PaO₂ von etwa 28 % bei 2 L/min und 71 % bei 5 L/min beobachtet. Gleichzeitig zeigten sich signifikante Verbesserungen der SpO₂-Werte (p < 0,01) [7 und Abb. 3].

Confronto tra NasalOxy® e gli occhiali nasali convenzionali

Figura 4: Confronto tra NasalOxy® e gli occhiali nasali convenzionali nella terapia con ossigeno a basso flusso

NasalOxy® è un’interfaccia senza beccucci per la somministrazione di ossigeno che favorisce l’apporto di ossigeno sia durante la respirazione nasale che orale, riducendo al contempo il contatto diretto con la mucosa nasale. Rispetto agli occhiali nasali convenzionali, NasalOxy® può migliorare il comfort del paziente, ridurre le irritazioni della mucosa e favorire un apporto di ossigeno più stabile durante la terapia con ossigeno a basso flusso.

Esperienza dei pazienti e risultati clinici

Favorendo un apporto di ossigeno più stabile durante le attività quotidiane come parlare e mangiare, NasalOxy® può contribuire a ridurre le fluttuazioni dell’ossigenazione e a migliorare la continuità complessiva della terapia.

Le testimonianze raccolte nell’ambito dell’uso pratico indicano che NasalOxy® migliora la facilità d’uso e il comfort rispetto agli occhiali nasali convenzionali. Tra i vantaggi segnalati figurano una minore irritazione e secchezza della mucosa nasale, una migliore qualità del sonno e valori di ossigeno più stabili durante le attività quotidiane.

Immagine di un paziente durante l'utilizzo del NasalOxy senza beccucci

Figura 5: Utilizzo incentrato sul paziente di NasalOxy® durante una terapia a ossigeno a basso flusso di lunga durata

Immagine di un paziente durante l’utilizzo della maschera naso-orale NasalOxy® senza beccucci. Le testimonianze raccolte nell’ambito dell’applicazione pratica indicano un miglioramento del comfort e una maggiore tollerabilità durante una terapia con ossigeno a lungo termine, compresa una riduzione della secchezza e delle irritazioni della mucosa nasale, che si verificano spesso con le maschere nasali intranasali convenzionali. Gli utenti riferiscono inoltre spesso di un maggiore comfort durante il sonno e nelle attività quotidiane. L’interfaccia è stata sviluppata per favorire sia la respirazione nasale che quella orale, riducendo al minimo il contatto diretto con la mucosa.

Integrazione nei percorsi di assistenza
Formazione e introduzione alla pratica

NasalOxy® può essere utilizzato come comoda alternativa nell’ambito dei programmi di ossigenoterapia a lungo termine, nonché come soluzione pratica sia in ambito clinico che domiciliare. Il sistema può essere integrato senza dover modificare la fonte di ossigeno, le impostazioni di flusso o i protocolli di monitoraggio già in uso. Le linee guida moderne sulla terapia con ossigeno sottolineano l’importanza di un trattamento personalizzato, di un monitoraggio continuo e della scelta adeguata del sistema di somministrazione dell’ossigeno [3,4].

Formazione e introduzione alla pratica
  • Impegno minimo nella formazione grazie al design intuitivo e privo di sporgenze
  • Non sono necessarie configurazioni o calibrazioni complesse
  • Favorisce l'accettazione immediata e l'autonomia della paziente
Una nuova definizione della terapia con ossigeno incentrata sul paziente

NasalOxy® è stato sviluppato per favorire una terapia con ossigeno a basso flusso più confortevole e adattabile, combinando un apporto di ossigeno clinicamente rilevante con un’interfaccia priva di beccucci e incentrata sul paziente.

Tenendo conto in modo mirato dei limiti pratici delle maschere nasali convenzionali, NasalOxy® mira a migliorare la facilità d’uso a lungo termine, il comfort e l’accettazione della terapia sia in ambito clinico che domiciliare.

Per richieste di natura clinica, opportunità commerciali o informazioni sui prodotti, si prega di contattare CNSAC.

L'essenziale in sintesi
  • Le maschere nasali convenzionali comportano una diluizione dell’ossigeno da parte dell’aria ambiente, irritazioni delle mucose e un’efficacia limitata in caso di respirazione orale.
  • NasalOxy® genera un flusso d'aria localizzato e arricchito di ossigeno nella zona respiratoria, favorendo così l'assorbimento di ossigeno sia per via nasale che per via orale.
  • L'esame clinico ha evidenziato miglioramenti significativi della PaO₂ (28% a 2 L/min e 71% a 5 L/min) e della SpO₂.
  • Il design privo di punte migliora notevolmente il comfort del paziente e la tollerabilità.
  • NasalOxy® offre una soluzione di nuova generazione incentrata sul paziente per la terapia con ossigeno a basso flusso.
BIBLIOGRAFIA
  1. 1. Koczulla AR, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K, Gloeckl R. Terapia a lungo termine con ossigeno. Dtsch Arztebl Int.
    2018;115(51-52):871-877. doi:10.3238/arztebl.2018.0871

  2. 2. Sharma S, Danckers M, Sanghavi DK, Chakraborty RK. Cannula nasale ad alto flusso. StatPearls [Internet]. Treasure
    Island (FL): StatPearls Publishing; 2026. PMID:30252327

  3. 3. O’Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; Gruppo di lavoro sulle linee guida per l’ossigenoterapia d’urgenza della British Thoracic Society; Gruppo di sviluppo delle linee guida per l’ossigenoterapia d’urgenza della BTS
    . Linee guida della BTS sull’uso dell’ossigeno negli adulti in contesti sanitari e di emergenza
    . Thorax. 2017;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi:10.1136/thoraxjnl-2016-209729

  4. 4. Barnett A, Beasley R, Buchan C, Chien J, Farah CS, King G, et al. Dichiarazione ufficiale della Thoracic Society of Australia and New Zealand (
    ) sull’uso dell’ossigeno in fase acuta negli adulti: “Swimming between the flags”. Respirology. 2022;27:262–
    276. doi:10.1111/resp.14218

  5. 5. Köhler D, Knoch M, Sommerfeld C, Müller H. Un nuovo applicatore di ossigeno per la respirazione simultanea per via orale e nasale
    . Chest. 1993;103(4):1157-1160. doi:10.1378/chest.103.4.1157

  6. 6. Köhler D, Löwenstein R. Distributore di ossigeno per l'uso nella terapia di inalazione di ossigeno. Brevetto europeo EP2578262B1.
    Ufficio europeo dei brevetti; 2017.

  7. 7. Kianian A, Ghafoori T, Abu Hassan O. Una nuova cannula per ossigeno a basso flusso garantisce un'erogazione avanzata di ossigeno tramite un sistema di regolazione del flusso (
    ), consentendo la respirazione simultanea per via orale e nasale. Studio interno del CNSAC. Pubblicato nel 2024. Consultato il 14 maggio 2026.
    https://www.cnsac-medshop.com/en/blogs/unkategorisiert/low-flow-oxygen-cannulanasaloxy

Ricerca sul nostro sito