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Modes d'emploi
Électrodes
Cannule Nasale
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Capots EEG
Appareils Et Capteurs
Thérapie
Certifications
ISO 13485:2016
Système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux.
ISO 9001:2015
Certification du système de gestion de la qualité.
Marquage CE
Certification de conformité européenne.
ISO 13485:2016
N° Q5 124981 0001 Rév. 01
Conception, fabrication et commercialisation de dispositifs médicaux non actifs et non stériles ainsi que d'accessoires destinés au diagnostic des troubles du sommeil, à l'oxygénothérapie, à la neurologie et à la cardiologie (électrodes). Importation et commercialisation de dispositifs médicaux et d'accessoires destinés au diagnostic des troubles du sommeil, à l'oxygénothérapie, à la neurologie et à la cardiologie.
Certificat de gestion de la qualité de l'UE (MDR)
N° G15 124981 0002 Rév. 00
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, annexe IX, chapitre I
Règlement sur les dispositifs médicaux
