NasalOxy®: UN'INTERFACCIA DI NUOVA GENERAZIONE PER LA TERAPIA OSSIGENICA A BASSO FLUSSO PER UNA MIGLIORE OSSIGENAZIONE E MAGGIORE COMFORT DEL PAZIENTE

INTRODUZIONE

La terapia con ossigeno a basso flusso rimane un pilastro fondamentale nella gestione delle patologie respiratorie acute e croniche
, tra cui la BPCO, la polmonite e l'insufficienza respiratoria cronica, in cui è essenziale un apporto di ossigeno efficace e costante. Tuttavia, i sistemi convenzionali di somministrazione dell'ossigeno, in particolare le cannule nasali, sono spesso associati a limitazioni nell'efficienza dell'ossigenazione, a irritazione delle mucose e a una ridotta aderenza terapeutica da parte dei pazienti [1,2].

CNSAC NasalOxy® è un'interfaccia brevettata per la somministrazione di ossigeno per via nasale/orale, progettata per affrontare queste sfide grazie a una struttura priva di beccucci e a un innovativo meccanismo di distribuzione dell'ossigeno. Il presente white paper valuta la fondatezza clinica, l'innovazione tecnologica e la rilevanza terapeutica di NasalOxy®.

PANORAMICA

L'ossigenoterapia è un intervento fondamentale per i pazienti affetti da ipossiemia e insufficienza respiratoria ed è fortemente raccomandata dalle linee guida cliniche internazionali [1]. La sua efficacia dipende non solo dalla portata di ossigeno, ma anche dall'efficienza del dispositivo di somministrazione dell'ossigeno e dall'aderenza del paziente.

Le cannule nasali convenzionali continuano ad essere ampiamente utilizzate grazie alla loro semplicità; tuttavia, l'efficienza dell'erogazione dell'ossigeno
può essere compromessa dalla variabilità dei modelli respiratori e dalla diluizione dell'ossigeno con l'aria ambiente [2]. L'uso prolungato
è inoltre associato a secchezza e irritazione delle mucose, al rischio di epistassi e a una ridotta tollerabilità da parte del paziente nel corso del tempo.

Obiettivo di mitigazione del presente documento

Il presente documento illustra come CNSAC NasalOxy®, un'interfaccia brevettata per la somministrazione di ossigeno per via nasale e orale, superi i limiti dei sistemi convenzionali generando un flusso d'aria arricchito di ossigeno localizzato nella zona respiratoria. Consente un assorbimento più efficiente dell'ossigeno sia per via nasale che orale, migliorando al contempo il comfort del paziente.

Figura del white paper

Figura 1: Interfaccia per ossigeno a flusso ridotto NasalOxy® con sistema di erogazione dell'ossigeno senza beccucci

L'interfaccia NasalOxy® è progettata per erogare ossigeno a basso flusso attraverso un sistema di distribuzione diffuso e non intranasale, posizionato sotto le narici. A differenza delle cannule nasali convenzionali, il suo design non prevede l'uso di beccucci intranasali, riducendo così al minimo il contatto diretto con la mucosa nasale. L'interfaccia è pensata per favorire sia la respirazione nasale che quella orale, migliorando il comfort durante le terapie ossigenoterapiche prolungate e le attività quotidiane.

SFIDE CLINICHE NEI SISTEMI DI SOMMINISTRAZIONE DI OSSIGENO STANDARD

I limiti clinici dei sistemi tradizionali di somministrazione dell'ossigeno vanno ben oltre il comfort del paziente e incidono direttamente sulla stabilità del trattamento
. La somministrazione di ossigeno tramite cannule nasali è intrinsecamente limitata alle vie aeree nasali
, riducendo l'efficacia nei pazienti che respirano parzialmente o prevalentemente per via orale.

Inoltre, durante attività di routine come parlare o mangiare, l’efficacia dell’apporto di ossigeno tramite cannule nasali standard
può risultare ridotta a causa dell’aumento della respirazione orale e delle variazioni nei modelli di respirazione inspiratoria
.

Da un punto di vista clinico, queste sfide possono essere riassunte come segue:
  • Limitazione della via respiratoria: l'apporto di ossigeno rimane inefficace nei pazienti che respirano prevalentemente attraverso la bocca
  • Erogazione intermittente: l'apporto di ossigeno viene interrotto durante le attività quotidiane, riducendo l'uniformità della terapia
  • Disturbi legati all'interfaccia: l'uso di cannule nasali standard può causare secchezza delle mucose, irritazione e infiammazione delle vie nasali, provocando occasionalmente epistassi e dolore localizzato.
TECNOLOGIA NASALOXY®: UN CAMBIAMENTO DI PARADIGMA NELLA SOMMINISTRAZIONE DI OSSIGENO

NasalOxy® introduce un approccio radicalmente diverso, basato sulla distribuzione dell'ossigeno all'interno della zona respiratoria anziché sull'insufflazione intranasale diretta. Il dispositivo viene posizionato esternamente
tra il naso e la bocca e utilizza un distributore di ossigeno brevettato dotato di un meccanismo a vortice [6]. Questo sistema genera un flusso d'aria stabile e arricchito di ossigeno che può essere inalato contemporaneamente sia attraverso le vie nasali che quelle orali
.

Figura del white paper

Figura 2: Illustrazione del sistema di distribuzione dell'ossigeno NasalOxy®

NasalOxy® genera un flusso di ossigeno delicato e diffuso intorno al naso e alla bocca per facilitare l'ossigenoterapia a basso flusso senza l'uso di cannule intranasali.

Le caratteristiche principali del design includono:
  • Interfaccia senza punte posizionata sul labbro superiore
  • Meccanismo a vortice per la dispersione controllata dell'ossigeno
  • Formazione di una “nube di ossigeno” localizzata
  • Giunto multiasse per un adattamento anatomico
MECCANISMO D'AZIONE: MIGLIORAMENTO DELL'EFFICIENZA DELL'OSSIGENAZIONE

Il dispositivo genera un flusso d'aria localizzato ricco di ossigeno, aumentando la pressione parziale dell'ossigeno nella zona respiratoria e migliorando l'efficienza di diffusione. A differenza delle cannule tradizionali, questo metodo garantisce una maggiore uniformità nella somministrazione. Questo design riflette il passaggio da una somministrazione basata sull'anatomia a un'ossigenoterapia incentrata sulla respirazione, riprendendo i precedenti concetti di respirazione simultanea per via orale e nasale [5].

Tre meccanismi ne determinano le prestazioni:
  • Formazione di una nube di ossigeno, che aumenta la disponibilità locale di ossigeno
  • Erogazione a doppia via aerea, che consente sia la respirazione nasale che quella orale
  • Interazione ridotta con la mucosa, riducendo al minimo l'irritazione e la secchezza
Figura del white paper

Figura 3: Effetto di NasalOxy® sulla pO₂ nel sangue arterioso durante la terapia con ossigeno a basso flusso

Da valutazioni comparative è emerso che NasalOxy® garantisce valori medi di pO₂ arteriosa più elevati rispetto alle cannule nasali convenzionali, con portate di ossigeno di 2 L/min e 5 L/min. Le barre rappresentano la media ± deviazione standard dopo 20 minuti di somministrazione di ossigeno.

PROVE CLINICHE

In a controlled clinical evaluation in patients with respiratory insufficiency, NasalOxy® was associated with significant improvements in arterial oxygenation parameters at standard low-flow settings. Increases in PaO₂ of approximately 28% at 2 L/min and 71% at 5 L/min were observed, alongside significant improvements in SpO₂ (p < 0.01) [7 and Fig. 3].

Figura del white paper

Figura 4. Confronto tra NasalOxy® e le cannule nasali convenzionali durante l'ossigenoterapia a basso flusso

NasalOxy® è un dispositivo per la somministrazione di ossigeno senza cannule, progettato per facilitare la somministrazione di ossigeno sia durante la respirazione nasale che orale, riducendo al contempo il contatto diretto con la mucosa nasale. Rispetto alle cannule nasali tradizionali, NasalOxy® può migliorare il comfort del paziente, ridurre l'irritazione della mucosa e garantire una somministrazione più stabile dell'ossigeno durante la terapia a basso flusso.

ESPERIENZA DEL PAZIENTE E RISULTATI NEL MONDO REALE

Favorendo un apporto di ossigeno più stabile durante le attività quotidiane, come parlare e mangiare, NasalOxy® può contribuire a ridurre le fluttuazioni dell’ossigenazione e a migliorare l’uniformità complessiva della terapia.
I riscontri degli utenti nella pratica clinica indicano che NasalOxy® migliora l’usabilità e il comfort rispetto alle cannule nasali convenzionali. Tra i benefici segnalati figurano una minore irritazione e secchezza nasale, una migliore qualità del sonno e livelli di ossigeno più stabili durante le attività quotidiane.

Figura del white paper

Figura 5. Utilizzo di NasalOxy® orientato al paziente durante la terapia a ossigeno a basso flusso a lungo termine

Illustrazione di un paziente che utilizza l'interfaccia per ossigenoterapia senza cannule NasalOxy®. I riscontri degli utenti nella pratica clinica indicano un miglioramento del comfort e della tollerabilità durante le terapie ossigenoterapiche prolungate, compresa una riduzione della secchezza e dell'irritazione nasale comunemente associate alle cannule intranasali convenzionali. Gli utenti segnalano inoltre spesso un maggiore comfort durante il sonno e le attività quotidiane. L'interfaccia è progettata per consentire sia la respirazione nasale che quella orale, riducendo al minimo il contatto diretto con le mucose.

ASPETTI DA CONSIDERARE NELL'ATTUAZIONE IN AMBIENTI CLINICI E DI ASSISTENZA DOMICILIARE
ASPETTI DA CONSIDERARE NELLA SELEZIONE DEI PAZIENTI

NasalOxy® può essere preso in considerazione per i pazienti che necessitano di ossigenoterapia a basso flusso (1–6 l/min) e che provano fastidio o intolleranza alle cannule nasali convenzionali, presentano modelli di respirazione misti (nasale/orale) o desiderano un maggiore comfort durante l'ossigenoterapia a lungo termine.

La selezione finale dei pazienti e il processo decisionale clinico rimangono di responsabilità del medico curante.

INTEGRAZIONE NEI PERCORSI ASSISTENZIALI

NasalOxy® può essere considerato una comoda alternativa nell'ambito dei programmi di ossigenoterapia a lungo termine e una soluzione pratica sia in ambito clinico che nell'assistenza domiciliare. Il dispositivo si integra senza modificare la fonte di ossigeno, le impostazioni di flusso o i protocolli di monitoraggio consolidati. Le moderne linee guida sull'ossigenoterapia sottolineano l'importanza di un trattamento personalizzato, di un monitoraggio continuo e di una scelta adeguata dei sistemi di somministrazione [3,4].

FORMAZIONE E ADOZIONE ASPETTI DA CONSIDERARE
  • Non richiede alcuna formazione grazie al suo design intuitivo e privo di punte
  • Nessuna configurazione o calibrazione complessa
  • Favorisce l'immediata accettazione e autonomia del paziente
RIDEFINIRE LA TERAPIA OSSIGENICA CENTRATA SUL PAZIENTE

NasalOxy® è progettato per garantire una terapia con ossigeno a basso flusso più confortevole e adattabile, combinando un apporto di ossigeno clinicamente rilevante con un'interfaccia incentrata sul paziente e priva di cannule.

Affrontando i limiti pratici delle cannule nasali convenzionali, NasalOxy® mira a migliorare l'usabilità a lungo termine, il comfort e l'accettazione della terapia sia in ambito clinico che nell'assistenza domiciliare.

Per richieste di natura clinica, opportunità di distribuzione o informazioni sui prodotti, si prega di contattare CNSAC.

SCATOLA DA ASPORTO
  • Le cannule nasali convenzionali comportano una diluizione dell'ossigeno, irritazione delle mucose e un'efficacia limitata durante la respirazione orale
  • NasalOxy® genera un flusso d'aria arricchito di ossigeno nella zona respiratoria, favorendo sia l'inalazione nasale che quella orale
  • La valutazione clinica ha evidenziato miglioramenti significativi della PaO₂ (28% a 2 l/min, 71% a 5 l/min) e della SpO₂
  • Il design privo di punte migliora notevolmente il comfort e la tollerabilità da parte del paziente
  • NasalOxy® offre una soluzione di nuova generazione incentrata sul paziente per l'ossigenoterapia a basso flusso
RIFERIMENTI
  1. 1. Koczulla AR, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K, Gloeckl R. Terapia a lungo termine con ossigeno. Dtsch Arztebl Int.
    2018;115(51-52):871-877. doi:10.3238/arztebl.2018.0871

  2. 2. Sharma S, Danckers M, Sanghavi DK, Chakraborty RK. Cannula nasale ad alto flusso. StatPearls [Internet]. Treasure
    Island (FL): StatPearls Publishing; 2026. PMID:30252327

  3. 3. O’Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; Gruppo di lavoro sulle linee guida per l’ossigenoterapia d’urgenza della British Thoracic Society; Gruppo di sviluppo delle linee guida per l’ossigenoterapia d’urgenza della BTS
    . Linee guida della BTS sull’uso dell’ossigeno negli adulti in contesti sanitari e di emergenza
    . Thorax. 2017;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi:10.1136/thoraxjnl-2016-209729

  4. 4. Barnett A, Beasley R, Buchan C, Chien J, Farah CS, King G, et al. Dichiarazione ufficiale della Thoracic Society of Australia and New Zealand (
    ) sull’uso dell’ossigeno in fase acuta negli adulti: “Swimming between the flags”. Respirology. 2022;27:262–
    276. doi:10.1111/resp.14218

  5. 5. Köhler D, Knoch M, Sommerfeld C, Müller H. Un nuovo applicatore di ossigeno per la respirazione simultanea per via orale e nasale
    . Chest. 1993;103(4):1157-1160. doi:10.1378/chest.103.4.1157

  6. 6. Köhler D, Löwenstein R. Distributore di ossigeno per l'uso nella terapia di inalazione di ossigeno. Brevetto europeo EP2578262B1.
    Ufficio europeo dei brevetti; 2017.

  7. 7. Kianian A, Ghafoori T, Abu Hassan O. Una nuova cannula per ossigeno a basso flusso garantisce un'erogazione avanzata di ossigeno tramite un sistema di regolazione del flusso (
    ), consentendo la respirazione simultanea per via orale e nasale. Studio interno del CNSAC. Pubblicato nel 2024. Consultato il 14 maggio 2026.
    https://www.cnsac-medshop.com/en/blogs/unkategorisiert/low-flow-oxygen-cannulanasaloxy

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