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Zertifizierungen
ISO 13485:2016
Quality management system for medical devices.
ISO 9001:2015
Quality management system certification.
CE Marking
European conformity certification.
ISO 13485:2016
Nr. Q5 124981 0001 Rev. 01
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von nicht-aktiven und unsterilen Medizinprodukten und Zubehör für die Schlafdiagnostik, Sauerstoffversorgung, Neurologie sowie Kardiologie (Elektroden). Import und Handel von Medizinprodukten und Zubehör für die Schlafdiagnostik, Sauerstoffversorgung, Neurologie sowie Kardiologie.
EU-Qualitätsmanagement-Zertifikat (MDR)
No. G15 124981 0002 Rev. 00
Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices, Annex IX Chapter I
Medizinprodukteverordnung
